二、详细说明 （一）、培养规格 一）培养规格 本专业学生主要学习现代生物工程和生物制药方面的基本理论、基本知识，受到应用基础研究和技术开发方面的科学思维和科学实验训练。毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1.拥护中国共产党的领导，热爱祖国，具有科学的世界观、正确的人生观和价值观； 2. 具备良好的文化修养、心理素质和健康的体魄； 3. 系统掌握与生物制药专业相关的化学、生物、数学等方面的基础理论和知识； 4. 系统掌握生物制药专业的生物及化学基础实验操作技能； 5. 系统掌握生物制药专业所需生物技术基本知识与实验技能； 6. 系统掌握生物制药专业所需药学基本知识与实验技能； 7. 熟悉与药学拓展相关专业知识与技能，能适应药学行业发展需要； 8. 熟悉制药工程相关专业知识，具有一定的制药工程实践能力； 9. 了解生物制药的理论前沿，具备一定的分析解决问题的能力及创新能力，能够完成综合与设计性实践； 10.具备良好的社会适应能力和获得工作、保有工作、做好工作的能力。 二）培养规格结构要求 知识、能力和素质结构要求
职业岗位描述 |
职业岗位对应知识、能力、素质结构 |
主要链接课程 |
可在制药及相关企、事业单位从事创业、产品开发、工程设计、科学管理及技术服务等工作 |
拥护中国共产党的领导，热爱祖国，具有科学的世界观、正确的人生观和价值观 |
马克思主义基本原理、思想道德修养与法律基础、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论 I、毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论Ⅱ、思想道德修养与法律基础、中国近现代史纲要、形势与政策Ⅰ、形势与政策Ⅱ、形势与政策Ⅲ、形势与政策Ⅳ、 |
具备良好的文化修养、心理素质和健康的体魄 |
入学教育、军训和军事理论教育、大学体育Ⅰ、大学体育Ⅱ、大学体育Ⅲ、大学体育Ⅳ、大学英语（A）I、大学英语（A）Ⅱ、大学英语（A）Ⅲ、大学语文、人文、社会、艺术、理工类公共任选课程 |
系统掌握与生物制药专业相关的化学、生物、数学等方面的基础理论和知识 |
VisualFoxPro程序设计、高等数学（A）Ⅰ、无机及分析化学、有机化学、生物化学、人体解剖生理学、生物统计学、微生物及免疫学 |
系统掌握生物制药专业的生物及化学基础实验操作技能 |
基础化学实验Ⅰ、基础化学实验Ⅱ、基础生化生理学实验、微生物及免疫学实验 |
系统掌握生物制药专业所需生物技术基本知识与实验技能 |
仪器分析、发酵工程与设备、发酵工程与设备实验 |
系统掌握生物制药专业所需药学基本知识与实验技能 |
药物化学、药物化学实验、药物分析、药物分析实验、药剂学、药剂学实验、药理学、药理学实验 |
熟悉与药学拓展相关专业知识与技能，能适应药学行业发展需要 |
中医基础理论及中药学、药用植物学与生药学、药用植物学与生药学实验、中药化学、中药化学实验、细胞生物学、细胞生物学实验、分子生物学与基因工程、分子生物学与基因工程实验、微生物药物与生物制品学 |
熟悉制药工程相关专业知识，具有一定的制药工程实践能力 |
生物制药工艺学、生物制药工艺学实验、化工原理与制药工程GMP、化工原理与制药工程GMP实验、药物生物综合技术、制药综合技术、药事管理法规、CAD工程制图、制药企业GMP管理、制药生产实习、医药行业专业见习、野外药物资源调查实习 |
了解生物制药的理论前沿，具备一定的分析解决问题的能力及创新能力，能够完成综合与设计性实践 |
文献检索及科技论文写作、波谱解析、药学英语、生物信息学、创造学、创新实践、毕业论文 |
具备良好的社会适应能力和获得工作、保有工作、做好工作的能力 |
职业规划与就业创业指导Ⅰ、职业规划与就业创业指导Ⅱ、药物市场营销学、社会实践 |
（二）、主要课程简介 生物化学课程简介 课程代码：07031211302 课程名称：生物化学 课程英文名称：Biochemistry 课程类别：专业基础课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《生物化学》是生物制药专业本科生的一门重要的专业基础课程。本课程全面系统地介绍普通生物化学的基本理论、基本技术和方法，以及食物中的主要营养成分在食品加工过程中的生化变化和对食品品质的影响。使学生掌握食品原料中的生物大分子的结构、功能和性质；掌握食品中的各类生物大分子在生物体内的代谢和调节方式。 教材和参考书目： 1、《生物化学》（第三版），张洪渊编著，化学工业出版社，2014年. 2、《生物化学》（第三版）上、下册，王镜岩等主编，高等教育出版社，2002年. 3、《生物化学》（第七版），查锡良编著，人民卫生出版社，2008年. 人体解剖生理学课程简介 课程代码：07101211301 课程名称：人体解剖生理学 课程英文名称：Human anatomy and physiology 课程类别：专业基础课 课程学分（学时）：48 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《人体解剖生理学》是生物制药专业本科学生的必修课，是研究人体结构和功能的一门科学。本课程主要介绍人体的各系统、器官的形态结构及其生理功能，以及完成生理功能的机制。在学习的过程中，重点掌握基本概念和基本理论，并尽可能地了解近年来细胞和分子水平的研究进展，为进一步学习相关课程打下坚实的基础。只有在掌握了人体正常形态结构的基础上，才能正确理解人体的生理和病理发展过程，正确判断人体的正常与异常，鉴别生理与病理状态。 教材和参考书目： 1、《人体解剖生理学》，左明雪主编，高等教育出版社，2015年. 2、《人体解剖生理学》，艾洪滨，科学出版社，2009年. 3、《人体及动物生理学》，王玢、左明雪主编，高等教育出版社，2009年. 微生物及免疫学课程简介 课程代码：07101211407 课程名称：微生物学及免疫学 课程英文名称：Microbiology 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《微生物学及免疫学》是生物制药专业本科生的一门重要的专业基础课。通过学习微生物的形态结构、生理生化、生长繁殖、遗传变异、基因工程、生态分布、传染免疫以及微生物在工业、农业、医药、环境保护等方面的实际应用以及微生物学在生物学发展中的应用。了解该学科的发展前沿和热点问题，使学生牢固掌握微生物学的基本理论、基础知识和实验技能；了解微生物的基本特性及其生命活动规律，为学生今后能胜任生物技术相关的工作，能在医药、商品检验和食品检验、动植物检疫检验等行业拓宽就业面，增强社会竞争力打下深厚的基础。 教材和参考书目： 1、《微生物学教程》（第三版），周德庆编，高等教育出版社， 2011年. 2、《微生物学》，沈萍主编，高等教育出版社，2000年. 3、《微生物学》，黄秀梨主编，高等教育出版社，2000年. 生物制药工艺学课程简介 课程代码：10071211501 课程名称：生物制药工艺学 课程英文名称：Biological medicine pharmaceutics 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《生物制药工艺学》是生物制药专业本科生的一门重要的专业基础课，课程主要包括各种生物药物研究、生产和制剂的综合性应用技术，内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺，主要讨论各类生物制药的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。本课程是生物技术专业的专业课程，学习本课程是进入医药领域的重要途径，能使学生将生物医药的上、下游知识和技术覆盖生物医药上、下游领域，为学生在生物医药领域的发展提供良好的知识、技术结构。为学生毕业后从事生物制药的生产控制，技术改造，工艺设计和研制开发奠定牢固的专业技术基础。 教材和参考书目： 1、《生物制药工艺学》，吴梧桐主编,中国医药科技出版社, 2013年. 2、《微生物工程》，曹军卫等主编,科学出版社，2002年. 3、《生物技术制药》，熊宗贵主编，高等教育出版社，2000年. 仪器分析课程简介 课程代码：07101211406 课程名称：仪器分析 课程英文名称：Instrumental analysis 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：48 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《仪器分析》是生物制药专业本科生的一门重要的专业基础课。课程要求学生基本掌握光谱分析法中原子吸收光谱法、紫外可见分光光度法、红外吸收光谱法，电化学分析中电位分析法，色谱分析法中气相色谱法和高效液相色谱法，以及核磁共振光谱法和质谱法，这些分析方法的基本原理、仪器的基本构造、实验技术、定性定量方法和在食品、石油化工、药物制剂等领域中的应用特点，并了解仪器分析发展的新动向，从而在解决实际问题时具有选择适宜的研究与测试方法或手段的能力。 教材和参考书目： 1、《现代仪器分析》，袁存光编，化学工业出版社，2015年. 2、《仪器分析》(第四版)，朱明华编，高等教育出版社，2008年. 3、《新编仪器分析实验》，高向阳主编，科学出版社，2009年. 药物化学课程简介 课程代码：10071211402 课程名称：药物化学 课程英文名称：Medicinal Chemistry 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：48 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《药物化学》是生物制药专业的基础课。药物化学是用现代科学方法研究化学药物的化学结构、理化性质、制备原理、体内代谢、构效关系、药物作用的化学机理以及寻找新药的途径和方法的一门学科，通过本课程的教学，使学生掌握上述有关内容的基础上，为有效、合理使用现有的化学药物提供理论依据，为从事新药研究奠定基础。 教材和参考书目： 1、《药物化学》，尤启东主编，人民卫生出版社，2016年. 2、《药物化学学习指导》，徐正主编，人民卫生出版社，2004年. 3、《药物化学笔记》，张万金主编，科学出版社，2010年. 药物分析课程简介 课程代码：10071211508 课程名称：药物分析 课程英文名称：pharmaceutical analysis 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：48 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《药物分析》是生物制药专业的一门专业课程，教学目标是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念以及相应的知识技能，使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并具有探索解决药品质量问题的基本思路和能力。药物分析主要运用化学、物理化学或生物化学等的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。本课程要求学生掌握国内外药典的主要组成与内容，药物及其制剂的鉴别试验、杂质检查、含量测定和药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法，熟悉药物的化学结构，理化性质，存在状况与分析方法选择之间的关系，了解药品质量控制中的新方法与新技术。 教材和参考书目： 1、《药物分析》，杭太俊主编，人民卫生出版社，2011年。 2、《药物分析》，刘文英编著，人民卫生出版社，第六版。 3、《生物药物分析》，何华编著，化学工业出版社，2003年。 剂学课程简介 课程代码：10071211603 课程名称：药剂学 课程英文名称：Pharmaceutics 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《药剂学》是生物制药专业的一门主要专业课程。它是研究将药物制成剂型的配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。 本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂制备的基本方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。熟悉在近年来发展的一些新剂型、新技术、新工艺及新设备等，拓宽知识面。 教材和参考书目： 1、《药剂学》第八版，崔福德编著，人民卫生出版社，2016年。 2、《药物新剂型与新技术》，陆彬编著，人民卫生出版社，1998年 3、《现代药剂学》，平其能编著，人民卫生出版社，1998年 药理学课程简介 课程代码：10071211604 课程名称：药理学 课程英文名称：Pharmacology 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《药理学》是生物制药专业学生的一门专业核心课。课程的主要任务是讲解药物与机体间相互作用规律，主要是药物对机体的作用及其作用规律，阐明药物防治疾病的机制。同时也阐明机体对药物的处置的动态变化，特别是血药浓度随时间变化的规律，为临床合理用药提供理论依据。认识药物防治疾病的原则及新药研发的药理学基础。通过学习药理学的基本理论、基本知识和基本概念，要求学生掌握药物根据作用机制的分类以及代表药物的药理作用、作用机制、药代动力学特点、临床应用、不良反应、禁忌症以及合理用药的原则。满足临床合理用药、生物医药科研、药品生产和流通等实践活动对药理学知识的需要。 教材和参考书目： 1、《药理学》第八版，朱依淳主编，人民卫生出版社, 2016年. 2、《药理学》，罗学刚主编，华中科技大学出版社, 2013年. 3、《图解药理学》 (Lippincott’s lllustrated Reviews: Pharmacology, 2nd edition) ，Mycek MJ, Harvey RA, Champe PC 主编. ，中国协和医科大学出版社, 2002年. 化工原理与制药工程GMP课程简介 课程代码：10071211614 课程名称：化工原理与制药工程GMP 课程英文名称：Principle of Chemical Engineering and GMP 课程类别：专业核心课 课程学分（学时）：64 课程性质：必修 课程考核方式及方法：考试 课程功能、目标及主要内容： 《化工原理与制药工程GMP》课程是生物制药专业的一门技术基础课。本课程的主要任务，是用自然科学原理考察、解释和处理化工生产中流体流动过程、工业传热过程、吸收、精馏、干燥等化工单元操作的基本原理，典型设备及其计算（包括选型）方法，以培养学生分析和解决有关工程实际问题的能力。同时本课程强调工程观点、定量计算和工程设计（研究）能力的训练，强调处理工程问题的方法论，强调理论与实践的结合，同时本课程将结果行业标准，介绍制药工程及GMP相关条例，除了为学生从事制药工程的学习打下必要的工程知识基础。 教材和参考书目： 1、《化工原理》，吕树申祁存谦编著，化学工业出版社， 2015年. 2、《药品GMP简明教程》，李志宁李钧著，中国医药科技出版社，2013年. 3、《制药工程原理与设备》，王志祥编著，人民卫生出版社，2011年. （三）、主要专业实验 基础化学实验Ⅰ、基础化学实验Ⅱ、基础生化生理学实验、药物化学实验、药物分析实验、药剂学实验、药理学实验、化工原理与制药工程GMP实验、药物生物综合技术、制药综合技术。 （四）、主要实践性教学环节 制药生产实习、野外药物资源调查实习、医药行业专业见习、社会实践、毕业实习、军训与入学教育、劳动、毕业论文（设计）。 （五）、修业年限、毕业学分和授予学位 修业年限：四年，实行弹性学制，学习期限可控制在3-6年。 毕业学分：166.5学分 学历授予：修满规定学分（修满课程且成绩合格），授予毕业证书。 学位授予：修满学分且符合学位授予标准要求，授予工学学士学位。 （六）、课程结构及学分比例
课程类别 |
讲授 |
实践 |
总学时 |
学分 |
学分比例 |
学时 |
学时 |
通识教育模块 |
公共必选课程 |
236 |
296 |
532 |
23.5 |
14.1% |
公共选修课程 |
216 |
32 |
248 |
15 |
9.0% |
公共任选课程 |
128 |
0 |
128 |
8 |
4.8% |
专业教育模块 |
专业必修课 |
864 |
608 |
1472 |
73 |
43.8% |
专业限选 |
160 |
64 |
224 |
12 |
7.2% |
专业任选课 |
112 |
0 |
112 |
7 |
4.2% |
创新教育模块 |
必修课 |
8 |
16 |
24 |
1 |
0.6% |
实践教学模块 |
实践教学环节 |
8 |
464 |
472 |
27（加课程模块中的实验课程学分则共 59.5） |
16.2% |
合计 |
1732 |
1480 |
3212 |
166.5 |
100% |
说明：讲授教学环节1学分按16学时计算,实验课程实践环节1学分按32学时计算， 实习、毕业设计（论文）等必修实践性课程按每周1学分计算。 |
